Việc ghi thành phần công thức có trong mỹ phẩm là một yêu cầu bắt buộc theo quy định pháp luật Việt Nam (theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP và Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế).
Theo điểm c khoản 1 Điều 5 Thông tư 06/2011/TT-BYT
– Thành phần có trong công thức sản phẩm phải được ghi đầy đủ theo thứ tự hàm lượng giảm dần. Các thành phần nước hoa, chất tạo hương và các nguyên liệu của chúng có thể viết dưới dạng “hương liệu” (perfume, fragrance, flavour, aroma). Những thành phần với hàm lượng nhỏ hơn 1% có thể liệt kê theo bất kỳ thứ tự nào sau các thành phần có hàm lượng lớn hơn 1%. Các chất màu có thể được ghi theo bất cứ thứ tự nào sau các thành phần khác theo chỉ dẫn màu (CI) hoặc theo tên như trong Phụ lục IV (Annex IV) của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Những sản phẩm mỹ phẩm dùng để trang điểm, dưới dạng các màu khác nhau có thể liệt kê tất cả các chất màu trong mục “có thể chứa” hoặc “+/-”.
– Nêu đầy đủ tỷ lệ phần trăm của các thành phần có quy định về giới hạn nồng độ, hàm lượng tại các Phụ lục (Annexes) của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Giữa hàng đơn vị và hàng thập phân được đánh dấu bằng dấu phẩy (“,”).
– Tên thành phần phải được ghi bằng danh pháp quốc tế (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients – INCI) quy định trong các ấn phẩm mới nhất: Từ điển thành phần mỹ phẩm quốc tế (International Cosmetic Ingredient Dictionary), Dược điển Anh (British Pharmacopoeia), Dược điển Mỹ (United States Pharmacopoeia), Dữ liệu tóm tắt về hoá học (Chemical Abstract Services), Tiêu chuẩn Nhật Bản về thành phần nguyên liệu mỹ phẩm (Japanese Standard Cosmetic Ingredient), ấn phẩm của Nhật Bản về thành phần nguyên liệu mỹ phẩm (Japanese Cosmetic Ingredients Codex). Tên thực vật và dịch chiết từ thực vật phải được viết bằng tên khoa học bao gồm chi, loài thực vật (tên chi thực vật có thể rút ngắn). Các thành phần có nguồn gốc từ động vật cần nêu chính xác tên khoa học của loài động vật đó.
Những chất sau đây không được coi là thành phần của mỹ phẩm:
– Tạp chất trong nguyên liệu được sử dụng.
– Các nguyên liệu phụ được sử dụng vì mục đích kỹ thuật nhưng không có mặt trong sản phẩm thành phẩm.
– Nguyên liệu được sử dụng với số lượng cần thiết như dung môi hoặc chất mang của các thành phần tạo mùi.
Thành phần này không chỉ giúp người tiêu dùng hiểu rõ sản phẩm mà còn đảm bảo minh bạch và an toàn. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết về cách ghi thành phần công thức trong mỹ phẩm:
1. Nguyên tắc chung khi ghi thành phần công thức
- Sử dụng danh pháp quốc tế (INCI): Thành phần phải được ghi theo danh pháp quốc tế về thành phần mỹ phẩm (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients – INCI). Đây là tiêu chuẩn được các nước trên thế giới, bao gồm Việt Nam, áp dụng để đảm bảo tính thống nhất.
- Thứ tự ghi: Các thành phần phải được liệt kê theo thứ tự giảm dần của hàm lượng, nghĩa là thành phần nào có hàm lượng cao nhất sẽ được ghi đầu tiên, và thành phần có hàm lượng thấp nhất ghi cuối cùng. Tuy nhiên, nếu hàm lượng của một thành phần dưới 1%, thứ tự có thể linh hoạt nhưng vẫn phải tuân thủ INCI.
- Ngôn ngữ: Thành phần phải được ghi bằng tiếng Anh hoặc tiếng Latin (theo INCI). Nếu bao bì hướng đến thị trường Việt Nam, có thể thêm phần dịch nghĩa sang tiếng Việt, nhưng phiên bản INCI vẫn là bắt buộc.
2. Các thông tin cần có khi ghi thành phần
Khi ghi thành phần công thức trên bao bì hoặc tài liệu đi kèm, cần bao gồm các yếu tố sau:
- Tên thành phần: Sử dụng tên chuẩn theo INCI. Ví dụ: Water (nước), Glycerin (glycerin), Sodium Lauryl Sulfate (natri lauryl sulfat), etc.
- Hàm lượng (nếu cần): Trong một số trường hợp đặc biệt (như yêu cầu của cơ quan quản lý), cần cung cấp hàm lượng cụ thể của các thành phần hoạt chất chính. Tuy nhiên, trên bao bì thông thường, chỉ cần liệt kê tên mà không cần nêu rõ tỷ lệ.
- Thành phần ưu tiên: Nếu sản phẩm quảng bá về một thành phần đặc biệt (ví dụ: “chứa 95% thành phần tự nhiên” hoặc “có collagen”), cần ghi rõ và đảm bảo thông tin này đã được kiểm chứng.
3. Ví dụ về cách ghi thành phần
Giả sử một sản phẩm kem dưỡng da có công thức như sau, cách ghi trên bao bì có thể là:
Ingredients: Water, Glycerin, Cetearyl Alcohol, Stearic Acid, Dimethicone, Niacinamide, Tocopheryl Acetate, Phenoxyethanol, Fragrance.
Giải thích:
- “Water” (nước) là thành phần chiếm tỷ lệ lớn nhất, nên được ghi đầu tiên.
- Các thành phần như “Glycerin”, “Niacinamide” (vitamin B3), “Tocopheryl Acetate” (vitamin E) là các hoạt chất dưỡng da.
- “Fragrance” (hương liệu) và “Phenoxyethanol” (chất bảo quản) thường được ghi ở cuối vì hàm lượng thấp.
Nếu bán tại Việt Nam, có thể thêm chú thích:
Thành phần: Nước, Glycerin, Cồn Cetearyl, Axit Stearic, Dimethicone, Niacinamide, Tocopheryl Acetate, Phenoxyethanol, Hương liệu.
4. Yêu cầu pháp lý và nhãn mác
- Vị trí ghi: Thành phần công thức phải được in rõ ràng trên bao bì chính, bao bì phụ, hoặc tài liệu đi kèm. Kích thước chữ phải đủ lớn để người tiêu dùng dễ đọc (theo quy định, kích thước chữ tối thiểu là 1,2mm).
- Ngôn ngữ trên nhãn: Nếu sản phẩm lưu hành tại Việt Nam, nhãn phải có thông tin bằng tiếng Việt. Tuy nhiên, phần thành phần công thức theo INCI vẫn phải giữ nguyên để đảm bảo tính quốc tế.
- Kiểm tra và công bố: Trước khi ghi và phân phối, doanh nghiệp cần gửi bảng thành phần này cho Cục Quản lý Dược để kiểm tra và phê duyệt trong quá trình công bố sản phẩm.
5. Lưu ý quan trọng
- Tránh sai sót: Mọi sai lệch hoặc thiếu sót trong danh sách thành phần (ví dụ: không ghi, ghi sai tên, hoặc che giấu thành phần có hại) có thể dẫn đến phạt tiền hoặc thu hồi sản phẩm theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP.
- Thành phần cấm/không an toàn: Một số chất như thủy ngân, chì, hoặc các hợp chất gây hại khác bị cấm trong mỹ phẩm tại Việt Nam. Doanh nghiệp cần đảm bảo không sử dụng và khai báo trung thực.
- Cập nhật thường xuyên: Nếu công thức sản phẩm thay đổi, cần cập nhật lại danh sách thành phần và làm thủ tục công bố mới.
6. Hỗ trợ thêm
Nếu bạn cần mẫu cụ thể hoặc muốn kiểm tra bảng thành phần của một sản phẩm nào đó, bạn có thể cung cấp chi tiết để Luật Phong Đăng hỗ trợ. Ngoài ra, để đảm bảo chính xác, bạn nên tham khảo ý kiến từ Cục Quản lý Dược hoặc các đơn vị kiểm định chất lượng như Vinacert, Quatest.
Hy vọng hướng dẫn trên giúp bạn hiểu rõ cách ghi thành phần công thức trong mỹ phẩm một cách chi tiết và đúng quy định!
